Евразийская экономическая рабочая группа (ЕЭК) завершает разработку единой информационной совокупности для рынка лекарственных средств Евразийского экономического альянса. Выпуск в обращение и реализация того либо иного лекарственного препарата на рынке ЕАЭС станут вероятны лишь при условии, в случае если данный препарат включен в единый реестр.
Интеграционный компонент совокупности на этот момент всецело готов, скоро завершится создание ее национальных сегментов, в декабре планируется начать тестирование, сказал член коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков. Нормативная база ЕАЭС уже включает 28 нормативных актов, касающихся всех этапов обращения лекарственных средств, еще над 67 актами работа длится.
В базу работы неспециализированного рынка лекарств ЕАЭС положены практически европейские процедуры обоюдного признания и децентрализованные процедуры регистрации лекарственных препаратов. С 5 мая этого года вступили в силу порядка 25 нормативных актов ЕЭК, каковые регулируют сферу обращения лекарственных средств.
По словам главы департамента аккредитации и технического регулирования ЕЭК Армана Шаккалиева, рабочая группа подготовила подробный технологический документ, что отражает главные процессы неспециализированного рынка лекарств и содержит базисные реестры ЕАЭС, включая реестры зарегистрированных лекарственных средств, уполномоченных лиц и фармацевтических инспекторов производителей лекарств.
В информационную базу данных включены кроме этого три вторых сегмента. Во-первых, это информация о лекарствах, не соответствующих союзным требованиям по качеству, а кроме этого фальсифицированных и (либо) контрафактных, распознанных органами контроля в странах-участниках ЕАЭС.
Во-вторых, информацию о приостановленных, отозванных и запрещенных к медицинскому применению. Третий сегмент содержит данные о распознанных действиях и нежелательных реакциях на лекарственные средства, включая сообщения об их неэффективности.
Реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, кроме сведений о инструкции и препаратах по их медицинскому применению, как это на данный момент практикуется в национальных реестрах, будет содержать нормативные документы по контролю качества, доступные для всех пользователей Интернета. Исключение составят закрытые для неспециализированного пользования сегменты, которые содержат специальный экспертный материал, что рекомендован только для уполномоченных органов государств ЕАЭС.
По итогам 2016 года количество фармацевтического рынка государств ЕАЭС составил $ 17,2 млрд. Главная часть (в зависимости от курса валют 80–85%) объединенного рынка в собственности России ($ 14,7 млрд), 7% (около $ 1,3 млрд) занимает Казахстан, 5% ($ 0,8 млрд) — Белоруссия, 2% ($ 0,3 млрд) — Киргизия и 1% ($ 0,1 млрд) — Армения.
Узбекистан и Таджикистан не желают вступать в ЕАЭС
